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GMP 藥品穩定性檢測高低溫一體機 原料藥包材交變老化精密控溫設備
GMP 藥品穩定性檢測高低溫一體機 原料藥包材交變老化精密控溫設備 價格:15000  元(人民幣) 產地:江蘇昆山市
最少起訂量:1 發貨地:江蘇蘇州
上架時間:2026-07-06 13:38:18 瀏覽量:4
邁浦特機械四川有限公司  
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詳細介紹

產品簡介

嚴格遵循醫藥 GMP 質量檢驗標準,雙獨立冷熱回路平穩切換,升降溫速率精準可控,溫場均勻無劇烈溫差沖擊,防止檢測試樣提前失效,保障質檢數據真實可靠。
整機循環管路采用 316L 鏡面不銹鋼,內壁光滑無死角,可清洗滅菌,無金屬離子析出;介質全密閉循環無滲漏、無揮發,杜絕污染片劑、注射液、藥用包材等檢測樣品。
內置藥典標準質檢程序,支持恒溫靜置、高低溫交變、溫濕度耦合加速老化模式,全程溫度數據自動存儲、導出歸檔,滿足藥監溯源要求。
搭載缺液、超溫、超壓、漏電多重安全聯鎖,低噪低震運行,可對接穩定性試驗箱、檢驗反應容器 PLC 聯動,支持實驗室 7×24 小時不間斷留樣考察、新藥對比測試

應用場景

  1. 片劑、膠囊、顆粒藥品長期留樣高低溫穩定性考察
  2. 注射液、生物制劑、口服液加速老化性能檢測
  3. 藥用鋁箔、塑料藥瓶、橡膠膠塞耐溫可靠性測試
  4. 中藥浸膏、膏劑恒溫儲存品質變化對照檢驗
  5. 醫用耗材、醫療器械高低溫耐受性能質檢
  6. 新藥研發申報藥典標準溫變雜質對比試驗

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