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羥丙基倍他環糊精Qiangbingji Beita Huanhujing  Hydroxypropyl Betadex

[128446-35-5]

本品為倍他環糊精與1，2-環氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（—OCH₂CHOHCH₃）應為19.6%～26.3%。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。

本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（，pH值應為5.0～7.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25 ml使溶解，依法檢查，溶液應澄清無色。

氯化物 取本品0.1g，依法檢查，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

電導率 取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率，不得過200μS/cm。

水分 取本品，照水分測定法測定，含水分不得過6.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.2%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（，含重金屬不得過百萬分之十。

微生物限度 取本品，依法檢查，每1g供試品需氧菌總數不得過10²cfu，霉菌和酵母菌總數不得過10²cfu，每10g供試品不得檢出大腸埃希菌和沙門菌。

【含量測定】羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定，即得。

【類別】包合劑和穩定劑等。