| 玉米油(藥用輔料),溶劑和分散劑 |
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玉米油Yumiyou Corn Oil 本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法制成的脂肪油。 【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。 本品在乙醇中微溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.475。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.6或0.2(供注射用)。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為108~128。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10.0或5.0(供注射用)。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為187~195。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取供試品0.1g,依法測(cè)定(通則071 3);分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1 ml中各約含0.1 mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,十四烷酸不得過0.1%,棕櫚酸應(yīng)為8.6%~1 6.5%,棕櫚油酸不得過0.5%,硬脂酸應(yīng)為1.0%~3.3%,油酸應(yīng)為20.0%~42.0%,亞油酸應(yīng)為39.4%~62.0%,亞麻酸應(yīng)為0.5%~1.5%,花生酸不得過0.8%,二十碳烯酸不得過0.5%,山崳酸不得過0.3%,二十二碳烯酸不得過0.1%,二十四烷酸不得過0.4%。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】溶劑和分散劑等。 【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
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