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工商注冊全流程

線上核名：登錄 “陜西政務服務網(wǎng)” 提交名稱預審，建議備 3-5 個備選名提高通過率

網(wǎng)簽材料：系統(tǒng)生成《公司章程》《設立登記申請書》等文件，全體股東及法人在線實名認證后電子簽名

執(zhí)照審批：材料提交至市場監(jiān)管局，3 個工作日內(nèi)出證，可領紙質(zhì)版或下載電子版

備案：持執(zhí)照到西安公安備案點，刻制公章、財務章、法人章、章并備案

銀行：法人攜帶執(zhí)照、全套印章及身份證，到銀行辦理對公賬戶

稅務登記：通過電子稅務局或線下網(wǎng)點核定稅種（小規(guī)模 / 一般納稅人），完成備案

 第二類醫(yī)療器械備案材料清單

主體 & 人員資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照副本（蓋公章）；法人、企業(yè)負責人身份證；質(zhì)量負責人學歷 / 職稱證明；從業(yè)人員健康證明

場地材料：經(jīng)營場所 / 倉庫產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（無倉庫免交）；經(jīng)營場所及倉庫的地理位置圖、內(nèi)部平面圖

管理 & 其他材料：經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄；擬經(jīng)營醫(yī)療器械范圍及經(jīng)營方式說明；主要設施設備清單；經(jīng)辦人授權(quán)書；符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的承諾書

備案辦理流程

前置準備：確認營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍含 “第二類醫(yī)療器械銷售”，無則先辦理變更

線上申報：登錄陜西省藥監(jiān)局企業(yè)服務平臺、國家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)，或西安轄區(qū)政務服務網(wǎng)提交申請

填報上傳：在線填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，上傳蓋公章的電子材料

審核核查：先做材料審核，通過后藥監(jiān)部門上門核營場所、庫房、設備及制度合規(guī)性

領證：材料 + 現(xiàn)場核查通過后，領取《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》