| 西安雁塔區(qū)獸藥許可證代辦 |
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價格：0 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西西安市 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時間：2025-11-21 09:02:19 | 瀏覽量：50 | |
西安資質(zhì)認(rèn)證代賬咨詢服務(wù)
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| 經(jīng)營模式： | 公司類型： | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊服務(wù) | 主要客戶： | |
 在線咨詢  |
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| 聯(lián)系人:裴 (先生) | 手機(jī):15114987424 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:2801323241@qq.com | 地址:西安市雁塔區(qū)錦業(yè)路6號，綠地領(lǐng)海A座 |
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1.前置籌備：先完成公司名稱核準(zhǔn)與注冊，生物制品類企業(yè)注冊資本不低于 500 萬元，化藥類不低于 300 萬元；再完成生產(chǎn)場地選址與改造，按生產(chǎn)獸藥的劑型規(guī)劃車間，同時配備不低于 200㎡的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室及對應(yīng)的儀器設(shè)備；招聘獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，其中執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不少于 2 人，質(zhì)檢人員不少于 3 人，并完成獸藥法規(guī)和安全操作培訓(xùn)。此外還需辦理環(huán)評批復(fù)、消防安全驗(yàn)收等前置文件。 2.體系搭建與試生產(chǎn)：構(gòu)建涵蓋原料采購、生產(chǎn)控制等的三級質(zhì)量管理制度，制定設(shè)備驗(yàn)證、清潔消毒等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；完成 3 批次試生產(chǎn)并留存完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報告，同時完成 GMP（獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）自檢并形成報告。 3.提交申請材料：向省畜牧獸醫(yī)行政管理部門提交申請，材料包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、GMP 自檢報告、主要設(shè)備清單及購置憑證、技術(shù)人員資格證書、工藝流程圖、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等。 4.核查與整改：部門先審查申請材料，之后組織專家評審組開展現(xiàn)場核查，重點(diǎn)核查設(shè)備校準(zhǔn)記錄、質(zhì)檢人員實(shí)操能力等。若有問題，企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)提交整改報告并完成整改。 5.領(lǐng)證備案：核查整改合格后，20 個工作日內(nèi)可領(lǐng)取獸藥生產(chǎn)許可證。領(lǐng)證后還需在國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺完成企業(yè)基本信息登記、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報等備案工作。
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