| 西安醫(yī)療器械許可證辦理攻略(不踩雷) |
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價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:西安 |
| 最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:西安 | |
| 上架時(shí)間:2024-06-04 20:50:00 | 瀏覽量:82 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式: | 公司類型:私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè):公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶: | |
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| 聯(lián)系人:任先生 (先生) | 手機(jī):13289857937 |
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我們來看看醫(yī)療器械備案或者醫(yī)療器械許可證辦理的條件:二類醫(yī)療器械備案 1、公司形式要是有限責(zé)任公司,個(gè)體戶是不行的。 2、公司經(jīng)營(yíng)范圍需含有"第二類醫(yī)療器械的銷售"。 3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)必須是獨(dú)立的,且不能是住宅,不能< 30㎡ 4、一名以上大專學(xué)歷醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員,1名檢驗(yàn)主管和1名檢驗(yàn)師 三類醫(yī)療器械許可證 1、場(chǎng)地必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到45㎡(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些); 2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書; 3、嚴(yán)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書: 4、成立的是一家有限責(zé)任公司,不是個(gè)體戶; 5、如果經(jīng)營(yíng)范圍包含體外診斷試劑,還需要有冷庫(kù); |
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