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一次性使用喉鏡片使用說明書

【產品名稱】一次性使用喉鏡片

【規格型號】0#、1#、2#、3#、4#

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20162660346

【技術要求編號】豫械注準20162660346

【結構與組成】本產品由鏡片主體及導光光纖組成。

【產品性能】

1、喉鏡片表面應清潔、光滑、無雜質、無毛刺、無注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應不高于10%。

3、與鏡柄配合處平面應與導光光纖截面處于同一水平面，且導光光纖截面正對鏡柄光源，連接應牢固。

4、環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

5、產品應無菌。

【適用范圍】配合麻醉咽喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術時協助插管用。

【禁忌癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、先將鏡片和鏡柄連接，使鏡片與鏡柄金屬部件配合，這時鏡片照明打開。

3、將鏡片插入口腔及咽喉部，挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫護人員準確進行插管或喉部檢查。

4、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8820388  18790513185

【說明書編制日期】2016年4月19日