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一次性使用霧化器使用說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用霧化器

【規(guī)格型號(hào)】型號(hào)：普通型、霧化型、氧袋型、可調(diào)濃度型；規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20162660349

【技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20162660349

【結(jié)構(gòu)與組成】本品由罩殼、咬嘴（選配）、霧化杯、輸氧管、接頭組成。

【產(chǎn)品性能】

1、罩殼應(yīng)透明、潔凈、無(wú)雜質(zhì)、完整無(wú)破損，與人的面部接觸部分應(yīng)柔軟光滑。

2、可調(diào)濃度型面罩吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa，呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa。

3、面罩各部件連接后應(yīng)保持暢通。

4、接頭長(zhǎng)度30mm±5mm。

5、管體耐彎曲對(duì)折后管體應(yīng)不得打折，通氣應(yīng)順暢。

6、頭帶選用松緊帶，長(zhǎng)度≥450mm，寬度≥5mm。

7、霧化器應(yīng)透明。

8、氧袋邊緣應(yīng)密合牢固。

9、可調(diào)濃度型面罩調(diào)節(jié)頭在刻度范圍內(nèi)可自由左右旋動(dòng)。

10、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

11、產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】用于臨床病人霧化治療時(shí)使用。

【禁忌癥】無(wú)絕對(duì)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或合格證，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

?????3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、將面罩于霧化器連接后為患者佩戴應(yīng)使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接讓患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸閥呼氣時(shí)呼氣孔應(yīng)打開(kāi)，單向止氣閥關(guān)閉；排氣時(shí)氣體采樣口應(yīng)打開(kāi)，止氣閥應(yīng)關(guān)閉；可調(diào)濃度型面罩，根據(jù)對(duì)藥物濃度的需求調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)閥。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

?????2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

?3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊(cè)人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【住 ? ?所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系電話】0373-8820388/18790513185

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系方式】0373-8820388

【說(shuō)明書編制日期】2016年4月19日