| 辦理醫療器械注冊證的條件 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:西安 |
| 最少起訂量:1件 | 發貨地:西安 | |
| 上架時間:2023-07-24 18:41:59 | 瀏覽量:57 | |
西安中順佳創企業管理有限公司
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| 經營模式: | 公司類型:私營有限責任公司 | |
| 所屬行業:公司注冊服務 | 主要客戶: | |
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| 聯系人:任先生 (先生) | 手機:13289857937 |
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1) 具有與生產規模和生產范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱; 2) 具有與生產規模和生產范圍相適應的相對獨立的生產場所; 3) 具有與生產規模和生產范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性的儲存設施、設備; 4) 應建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 5) 應當具備與其生產的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。 |
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