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藥用級L蘋果酸cas97-67-6用途 質檢單

藥用級L蘋果酸cas97-67-6用途 質檢單

本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發酵法反應并經分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
  本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
  比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°。
  【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調節pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。
  （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
  【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
  易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應在3分鐘內不消失。
  氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
  硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
  水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經100 ℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。

    砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
  【含量測定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于6.704mg的C4H6O5。
  【類別】藥用輔料，pH調節劑和抗氧劑等。
  【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

	

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