| 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證代理價格 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西 | |
| 上架時間：2022-10-20 17:04:13 | 瀏覽量：198 | |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
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二類醫(yī)療器械注冊證辦理流程： 辦理流程就不提前期的臨床試驗、體系建立等方面，只提從網(wǎng)上申請到最終拿到二類醫(yī)療器械注冊證步驟，內(nèi)容以廣東省局二類醫(yī)療器械注冊證辦理流程為例： 1、申請 在遞交書面申報材料前，應通過廣東政務服務網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”申報電子版申請材料，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料并上傳相應電子文檔。并在1個月內(nèi)向業(yè)務受理部門提交書面申請，并提供全部紙質(zhì)材料的電子掃描文檔。 申請人應確保紙質(zhì)與電子文檔相一致。用戶信息查驗時，注冊申報人員應出示由法人或負責人出具的委托書原件，委托書應注明：具體事項、產(chǎn)品名稱、申報選用的平臺及用戶名、申報人員、聯(lián)系電話、委托期限，并加蓋公章。 2、受理 受理審查通過后，業(yè)務受理部門留存委托書、申報人員身份復印件，整套書面材料貼上專用封條后退還申請人保管。辦理機關收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 3、獲取辦理結(jié)果 申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。 Ps：各省略有不同，但總體流程一致。都是網(wǎng)上先申請，遞交電子版資料。審核通過后，到省局遞交紙質(zhì)版資料，需發(fā)補的提供發(fā)補資料，資料無誤且通過藥監(jiān)部門體系考核，幾日后，頒發(fā)紙質(zhì)版二類醫(yī)療器械注冊證書 |
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