| 激光輻射產品申請美國FDA認證費用 |
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價格：1000 元(人民幣) | 產地：上海 |
| 最少起訂量：1個 | 發貨地：上海 | |
| 上架時間：2022-10-17 11:07:26 | 瀏覽量：49 | |
上海鼎凱檢測技術有限公司
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| 經營模式：商業服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業：認證服務 | 主要客戶： | |
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激光輻射產品申請美國FDA認證注冊的收費標準： I類醫療器械和豁免510K認證的II類醫療器械申請美國FDA認證的收費標準： FDA制造商管制費：5236美金。 II類醫療器械和不豁免510K認證的I類醫療器械申請美國FDA認證的收費標準： FDA制造商管制費：5236美金。510K報告審核費11594美金，代理人510K報告撰寫費：7-12萬元人民幣不等。如果是小微企業，提供資質證明如果能被FDA接受，510K審核費，可以按小微企業來處理，那么只要2899美金即可，當然一定要被FDA認證為小微企業即可。 器械申請美國FDA認證的收費標準： FDA制造商管制費：5236美金。PMA、PDP、PMR、BLA審核費340995美金，代理人咨費：30-100萬元人民幣不等。  |
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