| 一類醫(yī)療器械配方產品注冊申報 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西 | |
| 上架時間：2022-10-07 14:22:26 | 瀏覽量：164 | |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
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辦理材料： 1、從業(yè)人員、學歷職稱一覽表（1.生產管理經營從業(yè)人員、學歷職稱一覽表2.表格的信息等內容須與企業(yè)情況相符） 2、一類醫(yī)療器械備案憑證（1.復印件須與原件相符，并加蓋申報單位公章。2.持一類產品備案憑證及一類醫(yī)療器械備案信息表。） 3、中華人民共和國居民（法定代表人、企業(yè)負責人明復印件，生產、質量和技術負責人的復印件） 4、經備案的產品技術要求（所提供產品技術要求需與產品備案時所提供嚴格一致；2.持一類醫(yī)療器械產品注冊證的，提供產品標準復印件；3.復印件須與原件相符，并加蓋申報單位公章。） 5、工藝流程圖（提供本企業(yè)生產的所有一類醫(yī)療器械產品工藝流程圖，并注明關鍵生產工序。材料需加蓋申請單位公章。） 6、主要生產設備和檢驗設備目錄 7、申報材料真實性自我保證聲明（申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾） 8、不動產權屬證書（所有材料需加蓋申請單位公章。） 9、營業(yè)執(zhí)照 10、一類醫(yī)療器械生產備案表（1.按照對應表格中的“填表說明”填寫。2.法定代表人欄需由法人簽字或簽章，并加蓋申報單位公章。3.生產范圍按照新醫(yī)療器械分類目錄一級產品類別編碼+類別名稱填寫，為舊目錄產品需對照關聯(lián)新目錄，對應填寫新目錄一級產品類別編碼+類別名稱。如01-01超聲手術設備及附件。屬一般情形的（已持有營業(yè)執(zhí)照）：備案人、法定代表人、注冊地址填報需與營業(yè)執(zhí)照一致，所有申報材料需加蓋公章屬證照聯(lián)辦的（暫未取得營業(yè)執(zhí)照，需同時在市場監(jiān)管局辦理公司設立）：擬申請備案人、擬任法定代表人、注冊地址等信息需與公司設立申報信息一致。所有申報材料需由擬任法定代表人簽字。） 11、主管部門要求的其他材料 以上就是關于醫(yī)療器械生產備案的全部的流程了，有需要的老鐵們也可以咨詢峰企源，書都是順順利利的，公司經營后期還會順順利利的。 |
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