| 醫(yī)療器械一類二類三類經(jīng)營許可辦理 |
![]() |
價格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:北京朝陽區(qū) |
| 最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:北京朝陽區(qū) | |
| 上架時間:2022-04-11 17:36:03 | 瀏覽量:77 | |
北京中鼎凱祥商貿(mào)有限公司
![]() |
||
| 經(jīng)營模式: | 公司類型: | |
| 所屬行業(yè):公司注冊服務(wù) | 主要客戶: | |
在線咨詢 ![]() |
||
| 聯(lián)系人:劉妍 () | 手機:15611764673 |
|
電話: |
傳真: |
| 郵箱: | 地址: |
|
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,其使用旨在達到對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等等預(yù)期目的。
如今疫情嚴(yán)重,人們對于像口罩等二類醫(yī)療器械的需求越來越大。
第二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。實行產(chǎn)品注冊管理管理,由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門主管審批、發(fā)證注冊。
二類醫(yī)療器械主要包括:
1、普通診察器械類:體溫計、血壓計; 2、物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具; 3、臨床檢驗分析儀器類:如家庭用血糖分析儀及試紙; 4、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機手提式氧氣發(fā)生器; 5、止血創(chuàng)護敷料類:水膠體敷料、止血粉等; 6、醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需申請材料
1、北京市依申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書 2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的中華人民共和國居民身份4、學(xué)歷或者職稱證書 5、企業(yè)基本情況 6、若非法定本人,還需法定代表人授權(quán)委托書
如有相關(guān)需要,歡迎您隨時咨詢!
|
| 版權(quán)聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)。機電之家對此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機電之家網(wǎng) - 機電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會員助手 | 免費鏈接Copyright 2026 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持:機電之家 服務(wù)熱線:0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營許可證:浙B2-20080178