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一、申請CE認證的好處

  1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟機構(gòu)的CE認證，可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;

  3、能有效地預(yù)防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);

  4、在面臨訴訟的情況下，歐盟機構(gòu)的CE認證，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

  5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險，因此降低了企業(yè)的風險。  

二、申請CE認證的流程

  1、由企業(yè)提出申請;

  2、雙方簽訂認證合同;

  3、企業(yè)提供檢測樣品和技術(shù)文件;

  4、進行樣品檢測和技術(shù)文件評審;

  5、發(fā)放符合性：

  6、企業(yè)簽發(fā)合格聲明;

7、由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標記。

三、CE認證必須要準備好的技術(shù)文件有一下8方面：

  1、產(chǎn)品使用說明書。

  2、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。

  3、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。

  4、產(chǎn)品電原理圖。

  5、產(chǎn)品線路圖。

  6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)。

  7、整機或元部件認復(fù)印件。(只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域)

8、其他需要的資料。

四、申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。