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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
儀器設(shè)備網(wǎng)觀點(diǎn):各口罩相關(guān)的防疫防護(hù)產(chǎn)品企業(yè)一定要規(guī)范質(zhì)量控制管理,一方面委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并出具報(bào)告,另一方面企業(yè)內(nèi)部要規(guī)范質(zhì)量控制手段與管理,向全球輸入合規(guī)的產(chǎn)品。 除著新冠疫情全球蔓延,中國(guó)作為全供應(yīng)鏈制造大國(guó)必然成為全球抗疫急需醫(yī)療物資的主要供應(yīng)地之一,甚至歐盟取消CE要求,使中國(guó)相關(guān)企業(yè)獲得更大的機(jī)會(huì)。然而剛剛到達(dá)歐洲的口罩就被報(bào)出存在口罩質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題,荷蘭國(guó)家電視臺(tái)(NOS)28日?qǐng)?bào)道稱(chēng),荷蘭衛(wèi)生部宣布下令收回已發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約60萬(wàn)只中國(guó)進(jìn)口口罩,因?yàn)檫@批口罩“不符合安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,雖然這當(dāng)中有它們往政治和外交方向引的傾向。但中國(guó)企業(yè)也必須重視起防疫類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗(yàn),不能光生產(chǎn)卻不投資采購(gòu)相應(yīng)的儀器設(shè)備,用于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、分析,品控。 為此,我國(guó)商貿(mào)部為規(guī)范以口罩為主的醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè),要求對(duì)當(dāng)前醫(yī)療物資出口增加必要的超常規(guī)質(zhì)量檢驗(yàn)與管理,督促企業(yè)以更加負(fù)責(zé)任的態(tài)度接單生產(chǎn)并出口,力爭(zhēng)把不合格的醫(yī)療物資產(chǎn)品擋在國(guó)門(mén)之內(nèi)。 ![]() ![]() ![]() 一、收須是官方認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu),尤其是CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 據(jù)空運(yùn)莊家舟航物流透露,他們已陸續(xù)收到航司及海關(guān)的通知:檢測(cè)報(bào)告必須是CNAS 指定的45家檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的才有效,其他任何機(jī)構(gòu)認(rèn)證的都作無(wú)效處理,航司/船期會(huì)拒絕裝載貨物。如果有近期出口罩的伙伴務(wù)必要核實(shí)自己的檢測(cè)報(bào)告是否有效,以下為官方認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu). 二、口罩出口報(bào)關(guān)文件要求(生產(chǎn)企業(yè)的三證) 1、 生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、 醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證 3、 廠家的口罩檢測(cè)合格報(bào)告 三、另外出口目的國(guó)的清關(guān)所需資質(zhì)認(rèn)證也是必要的,如FDA ,CE 等,4月1日起 開(kāi)始海關(guān)也將會(huì)嚴(yán)查。 空海運(yùn)等需要正式報(bào)關(guān)的防疫物品,都要送檢,送檢達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)才能出口,否則要沒(méi)收銷(xiāo)毀并可能追究法律責(zé)任,請(qǐng)各位外貿(mào)人員特別注意。 四、建議: 一方面企業(yè)要積極的取得具備相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)并推動(dòng)檢驗(yàn)并出具合格檢驗(yàn)報(bào)告,另一方面也必須要搭建企業(yè)自身的品控體系,通過(guò)采購(gòu)儀器設(shè)備規(guī)范各項(xiàng) 計(jì)量檢測(cè)(measure detection)是通過(guò)對(duì)計(jì)量對(duì)像的對(duì)應(yīng)參數(shù)進(jìn)行一系列的反復(fù)測(cè)試,從而得到某種結(jié)果的過(guò)程!物理學(xué)中通常為求得正確結(jié)果通過(guò)測(cè)量?jī)x器對(duì)某工具進(jìn)行的某種過(guò)程。 計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng);蛘哒f(shuō)是以實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠為目的的測(cè)量。 它涉及整個(gè)測(cè)量領(lǐng)域,并按法律規(guī)定,對(duì)測(cè)量起著指導(dǎo)、監(jiān)督、保證作用。 校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。是在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值,或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值,與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果可用以評(píng)定計(jì)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)或?qū)嵨锪烤叩氖局嫡`差,或給任何標(biāo)尺上的標(biāo)記賦值。 《計(jì)量?jī)x器檢定與調(diào)修(計(jì)量檢測(cè)技術(shù)專(zhuān)業(yè))》是按照高等職業(yè)教育計(jì)量檢測(cè)類(lèi)專(zhuān)業(yè)高技能人才培養(yǎng)目標(biāo)要求編寫(xiě)的。以國(guó)家頒布的最新計(jì)量檢定規(guī)程為依據(jù),以涉及幾何量計(jì)量常用的八種計(jì)量?jī)x器的檢定(校準(zhǔn))與調(diào)修為工作任務(wù),將常用計(jì)量?jī)x器的主要結(jié)構(gòu)、工作原理、光學(xué)系統(tǒng)及電路分析、檢定(校準(zhǔn))與調(diào)整維修等內(nèi)容融為一體。分別介紹了機(jī)械量?jī)x、光學(xué)量?jī)x、電動(dòng)量?jī)x及光機(jī)電現(xiàn)代量?jī)x檢定(校準(zhǔn))與調(diào)整維修的基本操作流程和操作要領(lǐng),常見(jiàn)儀器故障的診斷與調(diào)修技術(shù)。注重學(xué)生技能培養(yǎng),體現(xiàn)了高職高專(zhuān)教材的特色。 計(jì)量校準(zhǔn):在規(guī)定條件百下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值,又可確定示值的修正值,校準(zhǔn)還可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用,校準(zhǔn)結(jié)果可出具“校準(zhǔn)證書(shū)”或“校準(zhǔn)報(bào)告度”。 計(jì)量檢定:檢定和校準(zhǔn)的相同點(diǎn)為:都是專(zhuān)屬于量值溯源的一種有效合理的方法和手段,目的都是實(shí)現(xiàn)量值的溯源性。 二者的區(qū)別為: 1. 檢定是對(duì)計(jì)量器具的計(jì)量特性進(jìn)行全面的評(píng)定;而校準(zhǔn)主要是確定其量值。 2. 檢定要對(duì)計(jì)量器具做出合格與否的結(jié)論;而校準(zhǔn)并不判斷計(jì)量器具的合格與否。 3. 檢定應(yīng)發(fā)檢定證書(shū)、加蓋檢定印記或不合格通知書(shū);而校準(zhǔn)是發(fā)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告并且體現(xiàn)示值誤差。 4. 檢定依據(jù)檢定規(guī)程;而校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范屬/檢定規(guī)程。 企業(yè)自己對(duì)計(jì)量?jī)x器校準(zhǔn),首知先當(dāng)然要有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),有相應(yīng)的環(huán)境,最好是有自己的計(jì)量道校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)然,還要有相應(yīng)的人員配備,人員需要有相關(guān)的上崗證,且能被內(nèi)CNAS官方認(rèn)可的。容計(jì)量人員的校準(zhǔn)培訓(xùn)及第三方計(jì)量校準(zhǔn),都可以找世通計(jì)量的。 |
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