ISO9000質(zhì)量管理體系是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大，世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個國家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
適用范圍
ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。
申請認(rèn)證條件
組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件：
（1） 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；
（2） 按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
（3） 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核
；
iso9000:2008體系里有22個標(biāo)準(zhǔn)和3個指導(dǎo)性文件，從87年ISO9000體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn)，最新的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本，整體條文并未改變，細(xì)節(jié)有所加強(qiáng)
ISO精髓
質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預(yù)防犯錯、少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機(jī)會，這就是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的精髓。預(yù)防措施是一項重要的改進(jìn)活動。它是自發(fā)的、主動的、先進(jìn)的。可以說：組織采取預(yù)防措施的能力是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預(yù)防措施記錄單。
當(dāng)然，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預(yù)防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。
標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立文件化的預(yù)防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標(biāo)準(zhǔn)要求。
采取預(yù)防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：
1）過程控制的統(tǒng)計，生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表；
2）制造商推薦的機(jī)器設(shè)備使用要求，如允許范圍、使用年限；
3）監(jiān)視計算機(jī)服務(wù)器容量的使用；
4）機(jī)器負(fù)荷的監(jiān)視；
5）員工的遲到率、缺勤率和流失率；
6）服務(wù)調(diào)查；
7）市場調(diào)查、顧客訂貨量；
8）供方業(yè)績表現(xiàn)等。
如果數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預(yù)防措施應(yīng)該是相關(guān)責(zé)任崗位的本能反應(yīng)，比如說：
1）策劃和實施設(shè)備維修；
2）警報、指示和派員督導(dǎo)；
3）防錯技術(shù)（也稱為“防呆”）、設(shè)備改造、防護(hù)器材等。
組織管理者，為預(yù)防措施提供資源，是一種保證。采取預(yù)防措施的積極性，是一種企業(yè)文化的表現(xiàn)，而企業(yè)文化，是由最高管理者慢慢教化培養(yǎng)出來的。
組織應(yīng)該建立機(jī)制，獎勵采取預(yù)防措施的行為，深度地解決發(fā)現(xiàn)的問題：
在ISO9001認(rèn)證審核的實踐中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有許多客戶能自我發(fā)現(xiàn)一些問題，如內(nèi)審、考核、檢查、退換貨、投訴等，也采取了一些措施，但這些措施有許多是走過場的，就事論事，僅僅糾正了不合格。事后，經(jīng)常有重復(fù)發(fā)生的實例。如注塑件的表面油污問題。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條款，對糾正措施提出了明確的要求。發(fā)現(xiàn)了問題，不但要改進(jìn)，而且還要有效地改進(jìn)。投入了資源想解決問題，就應(yīng)該把它解決地徹底一些。要有效地解決問題，在于消除產(chǎn)生問題的原因。
我們需要去解決的那些問題，通常是對組織是有影響的，當(dāng)然，這里面有個影響大小的問題。由于分析和解決問題的原因，通常需要時間，所以，組織應(yīng)該先采取有力措施，先控制或消除不合格產(chǎn)品/服務(wù)本身。這叫“糾正”。
組織應(yīng)該為采取糾正措施設(shè)立一個目標(biāo)（處理到什么程度），最好有時間表。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄糾正措施的展開、跟蹤、結(jié)果和驗收。對糾正措施的管理應(yīng)該形成文件制度。組織還要考慮采取措施的經(jīng)濟(jì)效益，不應(yīng)該投入一百萬去解決一個損害只有十塊錢的問題。問題的重復(fù)發(fā)生是有概率的，如果能正確預(yù)估，那是再好不過了。
由于組織原有的體系是一個有機(jī)的整體，我們在采取有力的措施時，要考慮這些措施會不會影響到原有的體系，防止出現(xiàn)意想不到的問題。百分之百的解決問題，只是一種理想狀態(tài)。企業(yè)在發(fā)展過程中，問題是解決不完的。就像我們的身體一樣。
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