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進口制藥設備清關資料準備：

1、裝箱單,合同

2、正本提單或電放提單+ 電放保函

3、報關委托書，報檢委托書

4、海關、商檢十位代碼

5、設備的申報要素（工藝，功能，技術參數等等）

四、進口制藥設備清關需要辦理《進口制藥設備裝運前預檢驗檢疫備案》，提供以下資料：

1.《進口制藥設備產品備案申請委托書》；

2.《進口制藥設備產品備案申請書》；

3.《進口制藥設備產品清單》；

4. 申請人、收貨人、發貨人營業執照復印件；

5. 機械裸機整機圖片及銘牌圖片；

6. 必要時，還應當提交以下資料（除照片外，申請人均需核蓋公章）：

機電產品的狀況說明、制造年份證明材料，反映備案產品特征的彩色照片（設備制造年份超過8年需提供），機械設備維修保養記錄；

7. 收貨人還需提供外商批準證書及組織機構代碼證，稅務登記證復印件敲章文件。

（時間：根據貨物情況和企業所在地出入境檢驗檢疫局公告為準。

重點監管設備，需要根據企業資質來決定。

審批分為：省局批復 時間為10個工作日

總局批復 時間為20個工作日）

五、進口制藥設備的貨源地：

1臺灣、日本、韓國、新加坡

2美國、加拿大、墨西哥

3印尼、馬來西亞、俄羅斯

4德國、法國、意大利、西班牙、荷蘭、比利時，瑞士，捷克

集團公司：

萬享供應鏈管理（上海）有限公司

廣州進貿通股份有限公司

下屬公司：

上海虎橋進出口有限公司

上海進暢進出口有限公司

上海總部地址：上海市浦東新區張楊路3611號金橋國際商業廣場6座906-908室

日本厚生省要求從1993年開始實施“醫療設備臨床研究規范”。日本醫療設備臨床研究（試驗）規范的要點如下：進行臨床試驗的場所必須是醫療法認可的醫療機構；該醫療機構設有臨床研究審查委員會；臨床研究委托者必須要和醫療機構簽訂書面合同；擬臨床研究計劃書；在臨床試驗結束后，根據臨床研究醫師的報告，負責醫師應完成臨床研究（試驗）報告書；等等。

    在中國與日本的推動下，近年來亞洲地區醫療設備產業取得了長足的發展，2013年日本醫療設備行業全球銷售額達到459億美元，占全球總量的9.78%。