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　　我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）附錄1“無(wú)菌藥品”中規(guī)定：“除菌過(guò)濾器使用后，必需采用適當(dāng)?shù)姆椒⒓磳?duì)其完整性進(jìn)行檢查并記錄。常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。”

　　完整性測(cè)試儀功能特點(diǎn)：過(guò)濾器完整性的全部操作測(cè)試過(guò)程僅在過(guò)濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過(guò)濾器的下游無(wú)污染，尤其適用于除菌過(guò)濾器的檢測(cè)。 此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過(guò)濾器制造商進(jìn) 行過(guò)濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。

　　完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量較大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線(xiàn)）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶(hù)要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。

　　完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來(lái)改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶(hù)采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

　　完整性測(cè)試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

　　1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：

　　通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材完全被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿(mǎn)足了在線(xiàn)測(cè)試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：

　　采用了的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀(guān)擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線(xiàn)。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性，完全摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠(chǎng)家的專(zhuān)人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

　　北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司始終秉承“信譽(yù)為本、質(zhì)量根本”的理念，真誠(chéng)為廣大客戶(hù)服務(wù)。我們誠(chéng)心對(duì)待每一個(gè)客戶(hù)，愿我們攜手共創(chuàng)美好明天。